Effet de la concentration en traceurs sur l’homogénéité et les transferts inter-lots

Sommaire

L’objectif des 2 essais industriels, menés sur l’effet éventuel de la concentration en traceur, a été effectué sur la base de la comparaison de deux concentrations très différentes d’un même produit (200 et 1000 ppm) sur les transferts inter-lots pour une même quantité de prémélange introduite dans le circuit. Pour chaque concentration, deux lots traceurs et deux lots collecteurs sont employés et prélevés en deux points : sortie du mélangeur et sortie de l’élévateur.

Ces concentrations ont été choisies pour encadrer la concentration traditionnelle d’essai (250 ppm) et afin de correspondre à une gamme d’usage des molécules médicamenteuses.

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